Moderna iniciará un ensayo clínico de una vacuna antigripal con ARNm en la Argentina

Las pruebas de la fase 3 incluirán a 6 mil voluntarios en todo el mundo, pero unos 4 mil serán reclutados en el país.

Vaccine medicine bottle and syringe injection use for prevention and treatment of virus infection disease.Medical personnel are preparing vaccines for medical treatment.

El laboratorio estadounidense Moderna informó hoy que probará un ensayo clínico de una vacuna antigripal con la plataforma de ARN mensajero en la Argentina.

De acuerdo a los datos suministrados, el ensayo clínico (fase 3) de la vacuna antigripal incluirá a 6 mil voluntarios en todo el mundo, pero unos 4 mil serán reclutados en nuestro país.

El estudio de esta vacuna, con plataforma de ARN mensajero (igual que la vacuna de Moderna para Covid-19), permitirá adaptarse más rápidamente a las cepas anuales que cambian constantemente.

Anticuerpos contra las cepas H1N1 y H3N2

Sobre la base de datos del análisis provisional de fase I/II de mRNA1010, no se observaron problemas de seguridad significativos en ningún nivel ni eventos adversos serios, informaron desde el laboratorio.

Así, los participantes lograron un sustancial aumento de anticuerpos contra H1N1 y H3N2, las cepas responsables de la gran mayoría de las morbilidades y mortalidad de gripe en adultos.

La fase III continuará en Panamá, Colombia, Australia y la Argentina.

A nivel local, participarán centros ubicados en Buenos Aires (Mautalen Salud y el Hospital Militar Central), en Córdoba (Sanatorio Allende), en Tucumán y Rosario.

¿Cómo será el estudio?

El estudio es aleatorio y estratificado, esto significa que la mitad de las personas voluntarias recibirá el producto de Moderna y la otra mitad, una que ya existe en el mercado. Además, se trata de un ensayo ciego y con control activo para evaluar la inmunogenicidad y seguridad contra la gripe estacional.

Las personas que deseen ser voluntarias de este estudio tienen que ser mayores de edad, aunque sin límite de edad. Y como requisito excluyente, no deben haber recibido una vacuna antigripal en los 6 meses previos al ensayo.

En tanto, la principal población objetivo de la vacuna antigripal son los mayores de 65 años, por eso tienen que incluir un 20 por ciento del total de voluntarios en ese rango etario.

Fuente: Agencia Télam 

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